Dopo gli Stati Uniti, anche l’Europa approva il brevetto sulla tecnologia di molecular fingerprinting in PCR-HRM sviluppata dal Gruppo
Helyx Industries ha ottenuto dall’Ufficio Europeo dei Brevetti (EPO) l’approvazione del brevetto europeo n. 17768527.8, “Molecular fingerprinting methods to detect and genotype DNA targets through polymerase chain reaction”. Dopo la , la famiglia brevettuale raggiunge così anche il secondo grande mercato della diagnostica molecolare.
La tecnologia
La tecnologia di molecular fingerprinting di Helyx identifica e distingue più target in una singola reazione PCR multiplex: diversi ceppi dello stesso patogeno, patogeni di generi differenti, varianti genetiche. Ogni target viene riconosciuto dalla propria “impronta” di melting. Il sistema combina primer progettati per generare ampliconi con temperature di melting distinte, una chimica di reazione proprietaria basata su un intercalante e l’analisi in High Resolution Melting (HRM).
Il vantaggio è pratico. Al posto delle sonde marcate usa un intercalante e legge il risultato su un solo canale di fluorescenza. Il test gira quindi su qualsiasi termociclatore real-time con adeguata risoluzione HRM, senza strumentazione dedicata. Allo stesso tempo è nativamente integrato in Hyris System™, la soluzione proprietaria del Gruppo che unisce lo strumento qPCR bCUBE™ e la piattaforma software bAPP™. L’approccio comprende anche soluzioni specifiche per ridurre i primer-dimer e un calibratore che allinea l’analisi di melting tra strumenti diversi.
Le applicazioni
L’applicazione di riferimento è la genotipizzazione del papillomavirus umano (HPV), che il brevetto europeo tutela sia come metodo sia come kit diagnostico, con 20 rivendicazioni.
L’approccio di molecular fingerprinting non è legato a un singolo target. Si applica a tutti gli ambiti in cui serve distinguere più bersagli in un’unica reazione, come le infezioni a trasmissione sessuale e le infezioni respiratorie. Questa tecnologia è alla base della proposta della Divisione Vytro nella diagnostica molecolare multiplex.
“Dopo gli Stati Uniti, il via libera europeo completa la tutela del nostro approccio al multiplexing in HRM nei due principali mercati della diagnostica molecolare. È un risultato che premia anni di lavoro della nostra R&D su una tecnologia che oggi è al centro della proposta di Vytro.”
— Lorenzo Colombo, CTO di Helyx Industries
Con la pubblicazione della concessione nel Bollettino Europeo dei Brevetti, il Gruppo procederà alla convalida nei Paesi di interesse. Helyx Industries continuerà ad aggiornare il mercato sugli sviluppi della propria strategia brevettuale.
